Vilken organisation utfärdar GLP, GCP och GMP-regler? - Advokat-se.com
  • Hemsida
  • Frågor
  • Vilken organisation utfärdar GLP, GCP och GMP-regler?

Vilken organisation utfärdar GLP, GCP och GMP-regler?

inga svar

Fråga

0
0
2

24.01.2025

Är det Läkemedelsverket, EMA eller WHO?

Svar 28.01.2025
svarsdatum: 28.01.2025

GLP (Good Laboratory Practice) är OECD-principer, GCP (Good Clinical Practice) är ICH-riktlinjer antagna internationellt och GMP (Good Manufacturing Practice) är också internationellt standardiserade, implementerade i EU-lagstiftning. Läkemedelsverket och EMA övervakar att dessa efterlevs nationellt och inom EU.

Похожие вопросы

Visa alla