Vad är särskilt med kliniska prövningar av avancerade terapiläkemedel (ATMP)? - Advokat-se.com
  • Hemsida
  • Frågor
  • Vad är särskilt med kliniska prövningar av avancerade terapiläkemedel (ATMP)?

Vad är särskilt med kliniska prövningar av avancerade terapiläkemedel (ATMP)?

inga svar

Fråga

0
0
1

01.01.2025

Gäller andra regler än för vanliga läkemedelsstudier?

Svar 06.01.2025
svarsdatum: 06.01.2025

ATMP (som genterapi, somatiska cellterapier och vävnadstekniska produkter) omfattas av strängare regler, både EU-förordning och nationella bestämmelser. Läkemedelsverket granskar kvalitet och säkerhet mer ingående. Etikprövning krävs också.

Похожие вопросы

Visa alla