svarsdatum: 02.01.2025
En biosimilar är en efterföljare till ett biologiskt läkemedel vars patent gått ut. Läkemedelsverket och EMA (EU) granskar att den liknar originalet i kvalitet, säkerhet och effekt. Patent- och dataexklusionsregler ger originalläkemedlet ett tidsbegränsat skydd innan biosimilar kan godkännas.