Hur hanteras “biosimilarer” i läkemedelslagstiftningen? - Advokat-se.com
  • Hemsida
  • Frågor
  • Hur hanteras “biosimilarer” i läkemedelslagstiftningen?

Hur hanteras “biosimilarer” i läkemedelslagstiftningen?

inga svar

Fråga

0
0
1

31.12.2024

Är det en sorts kopia av biologiskt läkemedel?

Svar 02.01.2025
svarsdatum: 02.01.2025

En biosimilar är en efterföljare till ett biologiskt läkemedel vars patent gått ut. Läkemedelsverket och EMA (EU) granskar att den liknar originalet i kvalitet, säkerhet och effekt. Patent- och dataexklusionsregler ger originalläkemedlet ett tidsbegränsat skydd innan biosimilar kan godkännas.

Похожие вопросы

Visa alla