svarsdatum: 23.01.2025
Läkemedelsverket ansvarar på nationell nivå för godkännande av läkemedel. På EU-nivå finns den centrala proceduren via EMA (European Medicines Agency), vilket leder till godkännande i alla EU-länder. Vissa läkemedel följer nationell procedur, andra följer central eller ömsesidig erkännandeprocedur.