Advokat-se.com 
Måste forskningsprojekt med mänskliga embryon få godkännande av Nämnden för prövning av oredlighet i forskning?
- 27.11.2024
inga svar
Är det den nämnden eller etikprövningsmyndigheten?
Hur hanteras “biosimilarer” i läkemedelslagstiftningen?
inga svarÄr det en sorts kopia av biologiskt läkemedel?
svarsdatum: 02.01.2025
En biosimilar är en efterföljare till ett biologiskt läkemedel vars patent gått ut. Läkemedelsverket och EMA (EU) granskar att den liknar originalet i kvalitet, säkerhet och effekt. Patent- och dataexklusionsregler ger originalläkemedlet ett tidsbegränsat skydd innan biosimilar kan godkännas.
Välj staden nedan för att komma till advokaterna om detta ämne.:
- Göteborg
- Malmö
- Helsingborg
- Lund
- Uppsala
- Lidingö
- Västerås
- Linköping
- Borås
- öRebro
- Karlstad
- Täby
- Gävle
- Jönköping
- Eskilstuna
- Falun
- Halmstad
- Bromma
- Växjö
- Alingsås
- Norrköping
- Sundsvall
- Umeå
- Kalmar
- Båstad
- öStersund
- Kristianstad
- Luleå
- Skellefteå
- Västra frölunda
- Ystad
- Falkenberg
- Sollentuna
- Nyköping
- Djursholm
- Karlskrona
- Landskrona
- Solna
- Katrineholm
- Kungsbacka
- Norrtälje
- Saltsjöbaden
- Visby
- Danderyd
- Södertälje
- Nacka
- Skövde
- Uddevalla
- Varberg
Похожие вопросы
Styr EU-lagstiftning mycket av Sveriges biotech-regler?
- 09.01.2025
inga svar
Har vi nationell handlingsfrihet eller är vi bundna av EU-förordningar?
Vad räknas som “vävnadsforskning” i lagens mening?
- 15.11.2024
inga svar
Om jag vill analysera mänskliga vävnadsprover i labbet, vilka regler gäller?
Hur delas tillsynen kring biotech mellan myndigheter?
- 13.12.2024
inga svar
Finns en översiktsmyndighet?
Kan man som privatperson beställa GMO-frön på nätet och plantera i sin trädgård?
- 09.01.2025
inga svar
Är det lagligt?
Finns särskilda miljökrav vid produktion av biotekniska läkemedel?
- 15.11.2024
inga svar
T.ex. om man släpper ut genmodifierade mikroorganismer?
Finns det särskilda regler för befruktning utanför kroppen (IVF) i Sverige?
- 31.12.2024
inga svar
Hur relaterar det till biotech-lagstiftning?
Är surrogatmödraskap med genmodifierade embryon tillåtet?
- 23.12.2024
inga svar
Låter extremt, men finns det laghinder?
Vilken myndighet kontrollerar genteknik i forskningssyfte?
- 05.12.2024
inga svar
Om ett laboratorium ska göra genetiska modifieringar, vem ger tillstånd?
