Vad är biologiska läkemedel i IP-rättslig mening?

Biologiska läkemedel (t.ex. proteiner, antikroppar, vacciner) är stora molekyler framställda i cellkulturer. De skyddas av patent och ibland dataexklusivitet. Regelverket för godkännande är mer komplext, men de har liknande principer för immaterialrätt som vanliga läkemedel, med skillnaden att processpatent ofta är särskilt viktigt.