Hemsida
Frågor
Vilken roll har Läkemedelsverket i bioteknologirätt?

Vilken roll har Läkemedelsverket i bioteknologirätt?

inga svar

Bioteknologirätt

Fråga

0

0

1

18.01.2025

Reglerar de endast läkemedel eller också klinisk genteknik?

Svar

19.01.2025

svarsdatum: 19.01.2025

Läkemedelsverket godkänner läkemedel och biologiska produkter. För gentekniska behandlingar (genterapi, cellterapi) är Läkemedelsverkets tillstånd nödvändigt innan klinisk användning. De ansvarar för säkerhet och uppföljning av kliniska prövningar.

Vad är GMM (genetiskt modifierade mikroorganismer)?

inga svar

17.12.2024

Är det annan lagstiftning än för GMO-växter?

0

0

1

Får djur användas i forskning för att producera humanantistoffer?

inga svar

17.01.2025

T.ex. genmodifierade möss?

0

0

1

Vad är biologiska läkemedel i IP-rättslig mening?

inga svar

03.12.2024

Är det skillnad mot småmolekylära?

0

0

1

Styr EU-lagstiftning mycket av Sveriges biotech-regler?

inga svar

09.01.2025

Har vi nationell handlingsfrihet eller är vi bundna av EU-förordningar?

0

0

1

Vad är särskilt med kliniska prövningar av avancerade terapiläkemedel (ATMP)?

inga svar

01.01.2025

Gäller andra regler än för vanliga läkemedelsstudier?

0

0

1

Finns det särskilda regler för befruktning utanför kroppen (IVF) i Sverige?

inga svar

31.12.2024

Hur relaterar det till biotech-lagstiftning?

0

0

1

Hur fungerar patenttiden för biotekniska uppfinningar?

inga svar

25.01.2025

Kan man förlänga det genom särskilt certifikat?

0

0

2

Hur bedömer man miljörisk i GMO-tillstånd?

inga svar

21.12.2024

Krävs vetenskapliga studier och granskning?

0

0

1

Är xenotransplantation (transplantation från djur till människa) reglerat?

inga svar

15.01.2025

Vem ger tillstånd om man vill forska kring grisorgan?

0

0

1